Capacitación
En solo 2 meses se impartieron 14 cursos de capacitación en los siguientes temas:
Licencias y Certificaciones en tiempo Récord
Para un laboratorio farmacéutico se logró en 6 meses la obtención de la Licencia Farmacéutica para la planta de sólidos en el primer intento, la certificación de calidad de ISO 9001: 2015, sin ninguna observación, así como el certificado de Buenas prácticas de Fabricación por parte de INVIMA en el primer intento.
Construcción de Planta de Manufactura de Semisólidos
Diseño y Gestión de la remodelación de la planta de manufactura para solución a un requerimiento regulatorio por parte de COFEPRIS.
Gestión desde el diseño del Layout; selección del proveedor, requerimientos de usuario, gestión de riesgo, calificación de áreas y validación de sistemas críticos.
Liberación de Planta
Solución a un problema regulatorio, la planta tenía sellos se suspensión.
En este proceso, que se realizó, en tiempo récord, la validación de 14 procesos de fabricación y acondicionamiento.
Este proceso se realizó en 4 meses y se obtuvo la liberación de la planta en el primer intento sin prevención.
Gestión de Calidad Aprobada
Implementación del Sistema de Gestión de Calidad para auditoria de un Laboratorio trasnacional, la cual fue satisfactoria y en la cual nuestro proveedor quedó como aprobado y calificado.
Reingeniería
Reingeniería del área de cadena de suministro, desde el proceso de planeación de la demanda, planeación de la producción: import, export y distribución.
Se implementaron indicadores de desempeño lo cual llevó a obtener un On time and complete de 65 % al 98% en tan solo 3 meses.
Certificaciones en 14 países
Certificación de 14 distribuidores en Centroamérica y el Caribe en cadena fría en tiempo récord (2 meses).
Firmando acuerdos de calidad, contratos y realizando auditorias en sitio en los 14 países.
Remodelación de la Planta de Manufactura
Diseño y Gestión de la remodelación de la planta de manufactura para solución a un requerimiento regulatorio por parte de COFEPRIS.
Gestión desde el diseño del Layout; selección del proveedor, requerimientos de usuario, gestión de riesgo, calificación de áreas y validación de sistemas críticos.
