Objetivo de la propuesta:

1. Asegurar que los participantes, comprendan y ejecuten de manera correcta desviaciones / no conformidades, estableciendo planes CAPA efectivos, con enfoque de riesgos y aplicando herramientas de causa raíz de manera adecuada.

Ventaja Competitiva

1. Establecer una metodología homogénea para ayudar a no reincidir en las causas que provocan las desviaciones / no conformidades.
2. Ayudar mediante la gestión de riesgos aplicada a las CAPAS establecidas a anticipar cualquier daño colateral con procesos que pudieran verse afectados.
3. Uniformizar las diferentes metodologías para encontrar la causa raíz en las investigaciones realizadas para resolver las desviaciones/no conformidades.

Personal al que va dirigido:

2. Analistas, inspectores, mecánicos, supervisores, gerentes, directores de las áreas de operaciones, aseguramiento de la calidad, mantenimiento, almacenes, ingeniería, compras y todo aquel personal en el que sus funciones tengan impacto en la calidad del producto, Así como también profesionales y estudiantes de las áreas químicas, biológicas, farmacéuticas, físicas y afines

Temario

1. Definiciones importantes
2. ¿Por qué suceden las desviaciones/no conformidades?
3. ¿Cómo detectar una desviación / no conformidad?
4. ¿Cuál es la finalidad de contar con un sistema de desviaciones / no conformidades en cumplimiento y cuando se considera sano? ¿Qué debo de cumplir? ¿Qué me auditaran de ese proceso?
5. ¿Qué hago cuando detecto una desviación? ¿Qué datos mínimos son los que tengo que recabar? ¿A quién notifico?
6. Herramientas utilizadas para determinar causa raíz:
1. Análisis de los 5 por que’s
2. Diagrama de Ishikawa
7. Ejercicios de aplicación sobre el uso de las diferentes herramientas de causa raíz.
8. ¿Qué relación tiene un sistema CAPA en la solución de una desviación/no conformidad?
9. Impacto de incumplimiento de CAPA’s en el sistema de gestión de calidad.
10. ¿Cómo se aplica Gestión de riesgos de calidad como medio para disminuir incumplimientos a requisitos previamente establecidos?
11. Verificación de la efectividad de las CAPAS establecidas.
12. Ejercicio sobre un caso de estudio para una desviación/no conformidad.
13. Revisión por la dirección de los resultados de Desviaciones, / No conformidades y efectividad de las CAPAS.
14. Evaluación final de 10 preguntas

Curso de 12 horas de duración a través de la plataforma ZOOM.