Curso – Taller Gestión de Riesgos de Calidad Basado en la ICH Q9 (R1)
$1,500 Mx (80 USD)
Si pagas antes del 31 de agosto del 2023, para estudiantes recién egresados.
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Nombre: Juan Carlos Francisco Mejía
Banco: Banorte
CLABE: 072180012195878368
Número de tarjeta: 4189 1430 7705 8553
Detalles del curso
- Duración: 12 horas, dividido en 6 sesiones de 2 horas cada una.
- Fechas: Lunes, martes y miércoles del 04 y 13 de septiembre del 2023.
- Horario de 20:00 a 22:00 HRS
Conoce Nuestro Curso
Temario:
- Definiciones y generalidades.
- Puntos claves del diseño, aplicación y comprensión de la gestión de riesgos de calidad
- ¿Por qué el Análisis de riesgos no es lo mismo que Gestión de riesgo?
- ¿Cómo puedo explicar a mis colaboradores lo que es el Enfoque de riesgo?
- ¿Por qué la Gestión de riesgo es una herramienta indispensable en la correcta implementación de las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos?
- ¿Por qué la Gestión de riesgos se tiene que realizar siempre por un equipo interdisciplinario? ¿Cuál es la importancia de ello?
- Estructura de la Gestión de riesgos
- Valoración
- Documentación
- Revisión
- Comunicación de riesgos
- Gestión de riesgos de calidad y su aplicación en:
- Controles de cambio
- Desviaciones/No Conformidades
- Sistema CAPA
- Plan maestro de validación
- Generación de programas (Capacitación, Calificación, Auditorías, Mantenimiento)
- Proyectos de Inversión de capital
- Procesos nuevos
- Metodología de aplicación de Gestión de riesgos para realizar:
- Mejoras en un proceso ya establecido (Optimizar tiempos, reducir gastos, mejorar desempeño)
- Reducir el número de desviaciones / no conformidades en una planta farmacéutica, almacén de depósito o proceso de distribución de medicamentos
- Realizar una evaluación del estado de cualquier área de una laboratorio farmacéutico, almacén de depósito o proceso de distribución de medicamentos, como medio para realizar un plan de remediaciónm efectivo y mejorar resultados en auditorías internas y externas.
- Ejercicio final aplicado a un caso real (Tendrás como resultado un plan concreto y objetivo de mejora de lo indicado en el punto 5, utilizando lo aprendido en el curso).
- Archivo electrónico del ICH Q8 R1
- Diploma de participación CON VALOR CURRICULAR en Gestión de riesgos de calidad al presentar el ejercicio final y evaluación final del curso y obtener una calificación mínimca de 80/100.
Entregables: