Taller Gestión de Riesgos de Calidad Basado en la ICH Q9 (R1)

Curso – Taller Gestión de Riesgos de Calidad Basado en la ICH Q9 (R1)

$1,500 Mx (80 USD)

Si pagas antes del 31 de agosto del 2023, para estudiantes recién egresados.

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$2,500 Mx (125 USD)

Público en general si pagas antes del 31 de agosto 2023.

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$3,000 Mx (150 USD)

Público en General.

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    Nombre: Juan Carlos Francisco Mejía
    Banco: Banorte
    CLABE: 072180012195878368
    Número de tarjeta: 4189 1430 7705 8553

    Detalles del curso

    • Duración: 12 horas, dividido en 6 sesiones de 2 horas cada una.
    • Fechas: Lunes, martes y miércoles del 04 y 13 de septiembre del 2023.
    • Horario de 20:00 a 22:00 HRS

    Conoce Nuestro Curso

    Temario:

    1. Definiciones y generalidades.
    2. Puntos claves del diseño, aplicación y comprensión de la gestión de riesgos de calidad
      1. ¿Por qué el Análisis de riesgos no es lo mismo que Gestión de riesgo?
      2. ¿Cómo puedo explicar a mis colaboradores lo que es el Enfoque de riesgo?
      3. ¿Por qué la Gestión de riesgo es una herramienta indispensable en la correcta implementación de las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos?
      4. ¿Por qué la Gestión de riesgos se tiene que realizar siempre por un equipo interdisciplinario? ¿Cuál es la importancia de ello?
    3. Estructura de la Gestión de riesgos
      1. Valoración
      2. Documentación
      3. Revisión
      4. Comunicación de riesgos
    4. Gestión de riesgos de calidad y su aplicación en:
      1. Controles de cambio
      2. Desviaciones/No Conformidades
      3. Sistema CAPA
      4. Plan maestro de validación
      5. Generación de programas (Capacitación, Calificación, Auditorías, Mantenimiento)
      6. Proyectos de Inversión de capital
      7. Procesos nuevos
    5. Metodología de aplicación de Gestión de riesgos para realizar:
      1. Mejoras en un proceso ya establecido (Optimizar tiempos, reducir gastos, mejorar desempeño)
      2. Reducir el número de desviaciones / no conformidades en una planta farmacéutica, almacén de depósito o proceso de distribución de medicamentos
      3. Realizar una evaluación del estado de cualquier área de una laboratorio farmacéutico, almacén de depósito o proceso de distribución de medicamentos, como medio para realizar un plan de remediaciónm efectivo y mejorar resultados en auditorías internas y externas.
    6. Ejercicio final aplicado a un caso real (Tendrás como resultado un plan concreto y objetivo de mejora de lo indicado en el punto 5, utilizando lo aprendido en el curso).
    7. Entregables:

      1. Archivo electrónico del ICH Q8 R1
      2. Diploma de participación CON VALOR CURRICULAR en Gestión de riesgos de calidad al presentar el ejercicio final y evaluación final del curso y obtener una calificación mínimca de 80/100.